Вниманию заявителей/производителей лекарственных средств

В связи с вступлением в силу приказа МЗ Украины «О внесении изменений в Порядок проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, что подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений к регистрационных материалов в течение действия регистрационного удостоверение и утверждение Порядка проверки материалов, приложенных к заявлению о государственной регистрации отдельных лекарственных средств, их объема» (далее – приказ МИНЗДРАВА № 460), зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины МОЗ Украины информирует о следующем.
Порядок проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, что подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений к регистрационных материалов в течение действия регистрационного удостоверения, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Украины, зарегистрированным в Министерстве юстиции Украины изложен в новой редакции (далее – Порядок), которая утверждена приказом МЗ № 460.

С целью реализации положений Закона Украины «О лекарственных средствах», Порядка государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины, а именно, в части «государственная регистрация лекарственных средств проводится на основании заявления, поданного в центральный орган исполнительной власти, реализующий государственную политику в сфере здравоохранения, утвержден приказ МОЗ Украины «О внесении изменений в Регламент взаимодействия Министерства охраны здоровья Украины и ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины» относительно подготовки приказов МЗ Украины о государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств (медицинских иммунобиологических препаратов) и внесении изменений в регистрационные материалы, оформления и выдачи регистрационных удостоверений», которым определены формы заявлений.

Они должны предоставляться к МЗ Украины через центр административных услуг «Единое окно» с целью государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и внесении изменений к регистрационных материалов на лекарственные средства.

Перечень документов, которые подаются в ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины», определен приказом МЗ Украины «О внесении изменений в Порядок проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, что подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений к регистрационных материалов в течение действия регистрационного удостоверение и утверждение Порядка проверки материалов, приложенных к заявлению о государственной регистрации отдельных лекарственных средств, их объема».

Доброполье 2 ноября здравоохранение лекарства закон
Если вы заметили ошибку, выделите необходимый текст и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить об этом редакции
Автор
(0 оценок)
Изложение
(0 оценок)
Актуальность
(0 оценок)
65 просмотров в августе
Я рекомендую
Пока никто не рекомендует

Комментарии

Комментарии предназначены для общения, обсуждения и выяснения интересующих вопросов

Общество
Вчера ​​в Доброполье столкнулись две легковушки, в результате чего пострадали 2 граждан и 10-летний ребенок. А в с. Гнатовка водитель мопеда не справился с управлением и упал. Мужчина скончался в больнице. Около 14.10 в дежурную часть Добропольского отделения полиции поступило сообщение от работников скорой помощи о том, что на одной из улиц города произошло ДТП. При установке всех обстоятельств происшествия выяснилось, что 66-летний водитель автомобиля ВА...
Срочно!
СРОЧНО! Предприятию на постоянной основе требуется бухгалтер. Опыт работы обязателен - не менее 3-х лет! За более подробной информацией обращаться но тел. 0958664494 Оксана
Общество
Так, сначала неизвестные позвонили потерпевшему, назвались Службой безопасности банка и сообщили, что только что кто-то пытался снять с его счета 400 гривен. Мошенники добавили, что для того, чтобы этого не произошло, мужчине необходимо срочно заблокировать свою банковскую карточку. Для этого ему следует назвать «сотрудникам банка» пин-код карточки и цифры, которые на ней изображены. Уже в полиции пострадавший признался, что растерялся и сообщил незнакомц...
Общество
Для підвищення якості та ефективності обслуговування населення відділ реєстрації Добропільської міської ради, який знаходився у приміщенні міської ради (кабінети 101, 302, 506) переміщено в будівлю за адресою: м. Добропілля, вул. Театральна 19 (другий вхід від Центру надання адміністративних послуг).
Общество
16 августа в 6:05 на телефон Службы спасения «101» поступило сообщение о несчастном случае на воде, произошедшего на реке в с. Каменка Добропольского района Донецкой области. Спасатели 19-го Государственного пожарно-спасательного отряда, прибывшие на место происшествия, с помощью багра извлекли тело утонувшего мужчины из воды на берег и передали его представителям Национальной полиции для проведения оперативно-следственных действий. От Главного управления...
Общество
Боевики 30 раз обстреляли позиции ВСУ за минувшие сутки на востоке Украины, потерь нет. Об этом сообщает пресс-центр Объединенных сил. "Противник 30 раз открывал огонь по позициям наших войск, в том числе 5 раз из вооружения, которое запрещено Минскими договоренностями… Потерь среди личного состава Объединенных сил нет", – говорится в утренней сводке. Незаконные вооруженные формирования вели прицельный огонь из гранатометов, крупнокалиберных пулеметов и ст...
Общество
16 серпня рятувальники 19-го Державного пожежно-рятувального загону Головного управління провели навчання з ліквідації умовної пожежі на ПрАТ «Глини Донбасу», що розташоване біля станції Мерцалово Добропільського району. За легендою, в одному з приміщень адміністративної будівлі виникло загоряння. Одразу після його виявлення працівники підприємства повідомили рятувальників та організували евакуацію співробітників із приміщень. Вогнеборці, які прибули за ви...
Общество
16.08.2018 начальник отдела обслуживания граждан № 1 Добропольского объединенного управления Пенсионного фонда Украины Донецкой области Хнычова Наталья Николаевна провела выездной прием граждан в составе «мобильного социального офиса» на территории Белозерского городского совета. Наталья Николаевна проинформировала об особенностях выплаты пенсии по доверенности, проведении перерасчета пенсий с 01.07.2018 года, рассказала об условиях и преимуществах получен...
+380 (50) 695-37-55, +380 (93) 139-29-93 г.Краматорск Ветклиника, +380 (626) 41-44-21 г.Краматорск Ветклиника, +380 (95) 533-90-03 г.Краматорск Ветаптека, +380 (50) 366-00-55 г.Краматорск Зоомагазин "Лапуш, +380 (50) 366-00-11 г.Краматорск Салон красоты для, +380 (50) 477-74-50 г.Славянск Ветклиника/админист, +380 (50) 47-74-50 г.Славянск Санитарные стрижки д, +380 (93) 139-29-92 г.Славянск Ветклиника/Лаборато, +380 (6262) 2-03-42 г.Славянск Ветклиника, +380 (50) 477-74-60 г.Славянск Ветаптека-зоомагази, +380 (50) 477-74-70 г.Славянск Ветаптека/Магазин, +380 (50) 366-00-11 г.Славянск Салон Красоты для ж, +380 (50) 477-74-50 г.Славянск Санитарные стрижки , +380 (50) 048-54-95 г.Дружковка Ветклиника/Ветапте, +380 (6267) 3-07-18 г.Дружковка Ветклиника/Ветапте, +380 (50) 366-00-11 г.Дружковка Ветклиника/Салон к, +380 (63) 111-98-32 г.Дружковка Ветклиника, +380 (50) 366-00-11 г.Дружковка Салон красоты для , +380 (50) 048-54-95 г.Дружковка Санитарные стрижки, +380 (99) 490-98-63 г.Святогорск Зоомагазин "Лапуш
Добавить предприятие